化妝品斑貼測試是一種幫助明確患者的皮膚病是否與使用化妝品引起的過敏反應(yīng)有關(guān)的試驗(yàn)方法，是診斷變應(yīng)性接觸性皮炎的重要手段，通過將可疑的致敏物放置在特制的小室內(nèi)敷貼于人體皮膚上，根據(jù)是否出現(xiàn)陽性反應(yīng)來確定受試物是否為致敏原（即致敏物質(zhì)）。中科檢測提供化妝品斑貼測試服務(wù)，具有CMA,CNAS資質(zhì)。

化妝品斑貼測試項(xiàng)目：

皮膚封閉型斑貼試驗(yàn)：這是化妝品中最常見的皮膚斑貼試驗(yàn)類型。通過將可疑的致敏物放置于特制的小室內(nèi)敷貼于皮膚，經(jīng)過一段時間，根據(jù)有無陽性反應(yīng)來確定受試物是否為致敏原。這種測試方法主要適用于化妝品和原料的初步篩選。

重復(fù)性開放型試驗(yàn)：這種試驗(yàn)主要用于在初步封閉型斑貼試驗(yàn)出現(xiàn)刺激性結(jié)果或結(jié)果難以判斷時，例如祛斑類化妝品和粉狀（如粉餅、粉底）防曬類化妝品等。通過多次的重復(fù)試驗(yàn)，最終判斷受試者是否出現(xiàn)紅斑或其他不良刺激反應(yīng)。

重復(fù)損傷性斑貼試驗(yàn)（HRIPT）：這是一種更為嚴(yán)格的測試方法，用于評估使用產(chǎn)品或原料后是否會產(chǎn)生潛在的刺激或過敏反應(yīng)。試驗(yàn)分為誘發(fā)期和激發(fā)期，通過多次的重復(fù)試驗(yàn)，最終判斷受試者是否出現(xiàn)紅斑或其他不良刺激反應(yīng)。

化妝品斑貼測試標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T 16886.10-2017《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)超敏反應(yīng)試驗(yàn)》

QB/T 1857-2004《化妝品檢驗(yàn)規(guī)則》

GB/T 29680-2013《化妝品安全性評價(jià)程序和方法》

化妝品斑貼測試流程：

挑選受試者：選擇大約30名合適的受試者。

準(zhǔn)備產(chǎn)品樣品：向測試機(jī)構(gòu)提供需要測試的化妝品樣品。

進(jìn)行斑貼測試：

選擇合適的斑試器。

使用封閉式斑貼試驗(yàn)方法，將受試物滴于斑試器內(nèi)。

將斑試器涂敷于受試者表皮。

在24小時后去除受試物。

觀察并記錄結(jié)果：在不同的時間點(diǎn)觀察受試者皮膚的變化情況，并根據(jù)“化妝品衛(wèi)生規(guī)范2007"中的皮膚反應(yīng)分級標(biāo)準(zhǔn)記錄結(jié)果并判斷。

出具報(bào)告：測試完成后，測試機(jī)構(gòu)將出具HRIPT/RIPT測試報(bào)告，詳細(xì)說明化妝品是否符合相關(guān)質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。